Tag: novotech

ACN Newswire

疫苗開發不斷變化的全球格局：Novotech 和 Endpoints News 網絡研討會

SYDNEY, AU, Feb 16, 2023 - (亞太商訊 via SEAPRWire.com) - Novotech 是領先的以亞太地區為中心的生物技術 CRO，在疫苗試驗方面擁有豐富的經驗，正在召開一次專家小組網絡研討會，討論疫苗開發不斷發展的格局。2017 年至 2021 年間，全球有近 1,400 項由行業贊助的單一國家疫苗臨床試驗，亞太地區參與了超過 45% 的試驗。在此處下載我們的最新數據報告： 疫苗——亞太地區臨床試驗概況 https://novotech-cro.com/whitepapers/vaccines-asia-pacific-clinical-trial-landscape本網絡研討會，與不斷變化的全球疫苗開發格局保持同步，將聽取生命科學專家小組的意見，介紹為全球疫苗開發領域鋪平道路的最新進展和創新模式，包括：- COVID-19 對藥物開發和監管環境的影響。- 促成亞太地區被公認為疫苗開發中心和生物技術利用機會的關鍵因素。- 加速疫苗開發的臨床前和臨床規劃的主要考慮因素，支持強有力的全球戰略。日期/時間：美國東部時間 3 月 9 日上午 11:00 - 下午 12:00在 這裡 註冊 https://webinars.endpts.com/keeping-pace-with-the-evolving-global-landscape-in-vaccine-development/研討嘉賓：SUSHANT SAHASTRABUDDHE國際疫苗研究所 (IVI) 副總幹事Sushant Sahastrabuddhe博士於2010年7月入職國際疫苗研究所（IVI）副總幹事，領導IVI傷寒疫苗的臨床試驗和獲得許可的進程，SK bioscience的COVID-19的全球臨床開發和許可Bharat Biotech 的基孔肯雅熱（ Chikungunya ）疫苗的疫苗和 1 期和 2 期試驗。作為一名疫苗愛好者，他在多個國家/地區的不同項目中擁有超過...
ACN Newswire

Novotech 全球報告：亞太地區穩健的 1 期試驗增長

SYDNEY, AU, Feb 13, 2023 - (亞太商訊 via SEAPRWire.com) - 以亞太地區為中心的領先生物技術 CRO Novotech 發布了一份關於 Phase 1 試驗活動的新全球報告，包括快速增長區域和治療領域的當前指標。數據分析發現，亞太地區是過去十年中 1 期試驗增長最快的地區，到 2022 年達到 58% 的份額，其中中國在全球領先 1 期試驗。Novotech 在歐洲和美國提供獨特且無與倫比的早期至晚期 CRO 服務套件，並專注於亞太地區，該公司在提供高質量的快速臨床試驗方面享有盛譽。根據題為“I期全球臨床試驗格局——聚焦亞太地區”的新報告，2022 年亞太地區佔全球啟動的約 3,600 項 I 期試驗的 58%。該報告發現，亞太地區是過去十年中 1 期試驗增長最快的地區，10 年復合年增長率為 18%。 2018年至2022年間，該地區表現穩定，自2018年以來一直保持多數份額，2021年達到61%的峰值。中國大陸、澳大利亞、韓國、日本和印度是亞洲前五名 地點，共同貢獻了全球 I 期試驗的 50% 以上。亞太地區有需求的關鍵原因之一是它擁有最短的患者入組時間和最快的招募速度。亞太地區擁有更廣泛的患者基礎，這加快了患者招募過程並縮短了試驗持續時間，從而能夠啟動和完成試驗。該報告發現，亞太地區還領先於頂級治療領域的 I 期試驗。腫瘤、傳染病、中樞神經系統、心血管和代謝紊亂是中國、澳大利亞、韓國、日本和印度等亞洲主要地區進行 I 期試驗的主要治療領域。在所有五個地點的總和中，中國在所有綜合考慮的頂級治療領域的 I 期試驗中佔據了主要份額（>80%）。...
ACN Newswire

亞太地區細胞與基因研究：Novotech 的增長速度比世界其它地區快 50%

SYDNEY, AU, Feb 4, 2023 - (亞太商訊 via SEAPRWire.com) - Novotech 是亞太地區領先的生物技術專家 CRO 和亞太地區細胞與基因治療臨床試驗卓越獎的獲得者，該公司表示該地區細胞與基因治療試驗的數量增長速度比世界其它地區快 50%。大多數試驗都在腫瘤學領域，特別是針對血癌、病毒感染和實體瘤。在細胞和基因治療臨床試驗方面擁有豐富經驗的 Novotech 贊助了在德國柏林舉行的第六屆年度細胞和基因治療創新峰會（2023 年 2 月 15 日至 16 日）。該公司最近收購了 EastHORN，這是一家歐洲 CRO，在歐洲大陸多個具有重要戰略意義的地點擁有臨床、醫療和監管專業知識。此次收購是 Novotech 在歐洲和美國的全球擴張計劃的一部分。此次收購意味著生物技術客戶可以在歐洲和美國獲得 Novotech 獨特且無與倫比的早期至晚期 CRO 服務套件，並專注於亞太地區，該公司在亞太地區以提供高質量的快速臨床試驗而享有盛譽。最新數據顯示，亞太地區是全球細胞和基因治療試驗增長最快的地區，佔所有細胞和基因研究的三分之一以上，其中中國在該地區處於領先地位。2016 年至 2021 年，該地區已經佔細胞和基因治療試驗活動的三分之一以上，並且與世界其它地區相比，細胞和基因治療試驗的增長率快了近 50%。中國的增長率比世界其它地區快 15%。在腫瘤學之後，大多數細胞和基因試驗都在傳染病、中樞神經系統和心血管疾病中進行。此外，亞太地區是全球 CAR-T 試驗的領先地區，2015 年至 2022 年間，中國吸引了全球約 60% 的 CAR-T 試驗。Novotech 首席執行官 John Moller 博士表示，“細胞和基因治療研究通常呈現出另一個層次的複雜性和監管過程，這意味著經驗豐富的...
ACN Newswire

Novotech 收購歐洲 CRO——加強全球運營

SINGAPORE, Jan 12, 2023 - (亞太商訊 via SEAPRWire.com) - Novotech 今天宣布收購 EastHORN，這是一家歐洲 CRO，在歐洲大陸多個具有重要戰略意義的地點擁有臨床、醫療和監管專業知識。此次收購是 Novotech 全球擴張計劃的一部分。 EastHORN 成立於 2004 年，擁有 250 多名員工。此次收購意味著生物技術客戶可以在歐洲和美國獲得 Novotech 獨特且無與倫比的早期至晚期 CRO 服務套件，並專注於亞太地區，該公司在亞太地區以提供高質量的快速臨床試驗而享有盛譽。Novotech 首席執行官 John Moller 博士說：“此次收購是一項戰略舉措，旨在進一步擴大我們的 CRO 業務，並為生物技術客戶提供亞太、北美和歐洲的國內專業知識，以實施他們的全球藥物開發計劃。EastHORN 和 Novotech 已合作多年，我們在生物技術藥物開發方面共享卓越的臨床文化。 EastHORN 保留其品牌，現在是一家 Novotech 公司，並將整合到我們的系統和流程中，以便客戶受益於與全球 CRO 的合作。客戶現在可以訪問我們卓越的歐洲基礎設施和本地知識。站點關係和訪問不同的患者群體。”EastHORN 執行主席 Iain Gordon 說：“我 15 年前開始在 Novotech 從事臨床項目，他們的服務質量和以客戶為中心的方法一直給我留下深刻印象。 EastHORN 已與...
ACN Newswire

Novotech 收購美國藥物開發諮詢公司 CBR International

SINGAPORE, Jan 12, 2023 - (亞太商訊 via SEAPRWire.com) - 太地區領先的生物技術 CRO Novotech 今天宣布收購全球產品開發、臨床監督和戰略監管運營集團 CBR International。CBR 成立於 2002 年，是一家專注於協助生物技術和製藥公司應對 FDA 從早期開發到批准的要求的諮詢公司。 CBR 為 Novotech 添加了一組專家，以提供美國和全球監管、科學、質量和臨床開發服務。 CBR 的特定監管專業知識和服務包括長期監管戰略和寫作、FDA 代表、電子提交和科學事務，以支持 cGMP 商業產品開發的要求。此次收購將進一步加強 Novotech 在監管戰略和美國 FDA 互動和提交方面的能力，包括 IND、IDE、NDA、BLA、快速通道、突破性藥物和孤兒藥申請。Novotech 首席執行官 John Moller 博士說：“CBR 將為我們的生物技術客戶提供數十年的 FDA 監管經驗。他們擁有所有產品類型的經驗，並因其 IND 專業知識而備受推崇，他們在所有開發階段管理了大約 80 個 IND。此次收購連同 Novotech 現有的監管事務能力，在毒理學、藥物開發和全球監管提交支持方面建立了一個龐大的全球專家團隊。這種監管專業知識有利於我們的美國、歐洲和亞太地區的生物技術客戶，因為他們在美國臨床環境中取得進展並應對通常複雜的 FDA 要求。”CBR...
ACN Newswire

Novotech 是 Biotech Showcase 2023 的金牌贊助商

SYDNEY, AU, Dec 20, 2022 - (亞太商訊 via SEAPRWire.com) - 以亞太地區為中心的生物技術專家 CRO Novotech很榮幸成為 Biotech Showcase 2023 的金牌贊助商。 Novotech 首席執行官 John Moller 博士以及來自 Novotech 美國和亞太團隊的專家將出席該會議。可以通過 PartneringOne 門戶安排會議。 https://informaconnect.com/biotech-showcase/partnering/ Novotech 將分享亞太地區加快臨床試驗的優勢，生物技術公司可以利用 Novotech 龐大的患者群體、強大的本地監管知識、廣泛的站點和 KOL 網絡以及數據質量的聲譽。在亞太地區，Novotech 與主要醫學研究機構簽訂了 50 多項領先的合作夥伴協議，為贊助商提供獨家優惠。以亞太地區為中心的生物技術專家 CRO Novotech 表示，GlobalData 和 Novotech 最新發布的行業研究報告發現，近 50% 的新試驗都在亞太地區進行。根據題為《全球生物技術現狀：機遇所在》的新出版物，對亞太地區試驗地點的需求強勁，2021 年啟動的 27,000 多項臨床試驗中，近一半在亞太地區設有地點。數據顯示，近12,900 項新試驗的地點位於亞太地區。在這裡下載報告 https://novotech-cro.com/whitepapers/state-global-biotech-landscape-where-opportunities-lie 該報告還指出，亞太地區擁有超過...
ACN Newswire

數據顯示 50% 的新試驗位於亞太地區

SYDNEY, AU, Dec 16, 2022 - (亞太商訊 via SEAPRWire.com) - 以亞太地區為中心的生物技術專家 CRO Novotech 表示，GlobalData 和 Novotech 最新發布的行業研究報告發現，近 50% 的新試驗都在亞太地區進行。根據題為《全球生物技術現狀：機遇所在》的新出版物，對亞太地區試驗地點的需求強勁，2021 年啟動的 27,000 多項臨床試驗中，近一半在亞太地區設有地點。數據顯示，近12,900 項新試驗的地點位於亞太地區。在這裡下載報告 https://novotech-cro.com/whitepapers/state-global-biotech-landscape-where-opportunities-lie 該報告還指出，亞太地區擁有超過 6,772 個試驗點，每個試驗點平均覆蓋 21.36 億人，該地區有相當大的未充分利用的能力，為該地區的跨國試驗提供了增長機會。此外，對試驗增長趨勢的分析發現，在截至 2022 年的 5 年分析期內，亞太地區也出現了高階段水平的增長。- I 期和 II 期以亞太地區為主，分別在 57% 和 49% 的試驗中作為試驗地點。- 美國和歐盟在第一階段到第三階段保持穩定在大約 20%- RoW 在第一階段和第二階段的代表性較低，但在第三階段與美國和歐盟持平。本月，Novotech 因其在亞太地區合同研究組織行業的最佳實踐而榮獲 2022 年 Frost &...
ACN Newswire

Novotech 榮獲 2022 年亞太地區 CRO 臨床試驗最佳實踐獎

SYDNEY, AU, Dec 7, 2022 - (亞太商訊 via SEAPRWire.com) - Novotech 是亞太地區領先的生物技術專家合同研究機構，因其在亞太地區合同研究組織行業的最佳實踐而榮獲 2022 年 Frost & Sullivan 年度公司獎。自 2006 年以來，Novotech 一直是 Frost & Sullivan 亞太最佳實踐獎的獲得者。Frost & Sullivan 確定了那些基於對未來的遠見卓識不斷制定增長戰略並有效應對新挑戰和機遇的公司。Frost & Sullivan 表示：“我們的方法涉及在整個價值鏈中部署最佳實踐和戰略分析。在此背景下，Frost & Sullivan 認可了 Novotech 的寶貴成就。 Novotech 以強大的領導力為重點，將以客戶為中心的戰略與最佳實踐實施相結合，以滿足全球藥物開發市場未滿足的需求。從可行性評估到監管提交支持、數據管理、醫療監測和項目管理，該公司為其生物技術客戶提供 360 度全方位的藥物開發方法。”在回應年度公司獎的宣佈時，Novotech 首席執行官 John Moller 博士說，這個獎項是對我們擁有數十年生物技術藥物開發經驗的整個全球團隊的認可。“每天，我們的團隊都以無與倫比的監管知識、龐大的站點和研究人員網絡、技術驅動的臨床數據管理以及專注於解決問題、所有權和靈活性的項目管理方法，為生物技術公司的藥物開發計劃提供支持。我們的全球客戶受益於我們在亞太地區的專家團隊，由於其龐大的患者群體和先進的醫學研究基礎設施，亞太地區是臨床試驗增長最快的地區。我們對高級培訓和技術系統的持續投資相結合，提供專業的全方位服務生物技術 CRO 解決方案。”Novotech 定期製作有關東西方戰略的專家報告。一份新的出版物現在可供考慮在中國進行臨床研究的國際生物技術公司以及在中國開展研究的中國生物技術公司使用。Novotech 可以提供專門設計用於支持美國 FDA 批准流程的相關監管知識和藥物開發途徑，避免延誤和額外費用。該報告詳細介紹了生物技術的監管要求，包括NDA和IND流程，以及成功獲得USFDA批准途徑的美國前研究指南。在此處下載白皮書...
ACN Newswire

Novotech 主持關於如何建立和資助東西方 MRCT 戰略的 BioCentury 峰會研討會

SYDNEY, AU, Nov 12, 2022 - (亞太商訊 via SEAPRWire.com) - Novotech 是亞太地區領先的生物技術專家合同研究機構，正在讚助 2022 年 BioCentury-BayHelix 東西方峰會，Novotech 的首席商務官 Barry Murphy 是關於如何建立和資助東西方 MRCT 戰略研討會的專家小組會議主席峰會（2022 年 11 月 14 日至 16 日）。Novotech 將贊助網絡招待會和晚宴。工作室詳情：全球發展研討會：如何建立和資助東西方 MRCT 戰略2022 年 11 月 15 日下午 2:30 -（太平洋時區）BioCentury-BayHelix 東西方峰會 2022https://conferences.biocentury.com/china-healthcare-summit/schedule演講嘉賓是：- PATRICIA KEEGAN，醫學博士：君實生物科學首席醫療官- KE LIU, 醫學博士，博士: Marengo Therapeutics 首席開發官- ROGER...
ACN Newswire

中國的臨床研究機會和美國食品藥品監督管理局批准的途徑 – 白皮書

SYDNEY, AU, Oct 26, 2022 - (亞太商訊 via SEAPRWire.com) - Novotech、亞太地區領先的生物技術專家合同研究機構和GlobalData發布了最新的中國生物技術前景分析，並就美國 FDA 批准在中國開展研究的生物技術的途徑提供專家指導。點擊這裡下載白皮書 https://novotech-cro.com/whitepapers/china-biotech-landscape-opportunities-china-and-path-usfda-approval該報告是為考慮在中國進行臨床研究的國際生物技術公司以及在中國進行研究的中國生物技術公司以及美國FDA批准所需的相關流程編寫的。Novotech 副總裁、臨床服務全球負責人 Yooni Kim 博士說：“中國擁有龐大的人口和世界級的研究設施和 KOL，提供了非凡的臨床機會。這份對美國FDA批准途徑的簡明分析專業地告知臨床階段的生物技術公司有關中國研究的好處以及如何應對任何挑戰。該報告詳細介紹了生物技術的監管要求，包括NDA和IND流程，以及成功獲得USFDA批准途徑的美國前研究指南。Novotech 在中國和美國擁有經驗豐富的臨床團隊，可以提供相關的監管知識和藥物開發途徑，專門為支持美國 FDA 的審批流程而設計，避免延誤和額外成本。”該報告的主要收穫是：- 公司應儘早與美國食品和藥物管理局正式接觸，以確認其臨床路線圖的指導。- 中國的臨床開發法規與美國食品藥品監督管理局的法規一致，為生物製藥公司帶來了巨大的利益。- 生物製藥公司應利用中國修訂後的監管框架，即接受外國臨床試驗數據進行藥物審批，使外國公司更容易進入中國市場。- 對於希望進入中國的生物製藥公司而言，中國醫藥市場具有開展首次人體試驗（FIH）和利用海外臨床試驗數據進行臨床試驗申請（CTA）備案、利用快速臨床開發途徑加快審批等優勢。過程;上市許可持有人 (MAH) 制度的實施、促進國內和全球創新的有利政府政策鼓勵外國直接投資 (FDI) 進行研發，使海外公司受益。- 中國生物技術公司可以通過戰略合作或在這些市場建立自己的業務，進入美國和歐洲的發達市場。Novotech 在亞太地區和美國擁有豐富的臨床研究機構運營經驗，為早期至晚期生物技術臨床研究提供獨特且無與倫比的服務套件。 Novotech 擁有數十年的生物技術藥物開發經驗、卓越的研究中心和研究人員關係、接觸大量患者群體以及專注於解決問題、所有權和靈活性的項目管理方法。對高級培訓和技術系統的持續投資相結合，提供專業的全方位服務生物技術臨床研究機構解決方案。Novotech 最近被評為世界領先合同研究組織中的前十名合同研究組織，是著名的 Scrip 獎的決賽入圍者，並且剛剛獲得了基因與細胞治療卓越獎。在亞太地區，Novotech 與主要醫學研究機構簽訂了 50 多項領先的合作夥伴協議，為贊助商提供獨家優惠。關於Novotech健康控股Novotech健康控股有限公司（“Novotech”）是亞太地區及美國領先的生物技術專家 CRO。 Novotech 是一家 CRO，擁有綜合實驗室和 I 期設施，提供藥物開發諮詢和臨床開發服務。它有助於在所有試驗階段和廣泛的治療領域成功進行大約 4,000 項臨床試驗。 Novotech具有明顯優勢，可以為在亞洲及美國進行臨床試驗的生物製藥客戶提供服務。詳細信息請訪問 https://novotech-cro.com/contact...
ACN Newswire

生物技術領域網絡研討會：市場趨勢、優先事項、預測和 FDA 批准途徑

SYDNEY, AU, Oct 17, 2022 - (亞太商訊 via SEAPRWire.com) - Novotech 是亞太地區領先的生物技術專家合同研究機構和 Endpoints News 為生物技術公司舉辦的網絡研討會，涵蓋了亞太地區的臨床研究機會和獲得 FDA 批准的監管途徑。Novotech 在亞太地區和美國擁有豐富的臨床研究機構運營經驗，為早期至晚期生物技術臨床研究提供獨特且無與倫比的服務套件。該網絡研討會邀請了來自北美和亞太地區的監管事務和投資領導人，他們將討論：- 為什么生物技術公司越來越多地在亞太地區探索臨床機會以生成多樣化、全球認可的臨床試驗數據- 可以實施哪些可行的策略來利用亞太地區的招聘潛力來加速您的臨床開發- 來自澳大利亞的 1 期數據如何被 FDA 接受並可以用於啟動全球藥物開發計劃- 深入洞察設計和提供強大臨床計劃的過程- 後COVID環境中的生物技術挑戰和機遇，重點是全球投資和藥物管道註冊網絡研討會 這裡 https://webinars.endpts.com/the-biotech-landscape-market-trends-priorities-predictions-and-pathways-to-fda-approval/2022 年 10 月 18 日美國東部時間下午 1:00 - 下午 2:00出席的行業領導者包括：- 聯生生物首席財務官易拉森。曾任 Turning Point Therapeutics, Inc. 和 Goldman Sachs & Co. LLC 執行副總裁兼首席財務官，醫療投資銀行業務董事總經理-...
ACN Newswire

Novotech India 被全球工作標準局評為“2022 年女性最佳工作場所”

SYDNEY, AU, Oct 12, 2022 - (亞太商訊 via SEAPRWire.com) - 亞太地區領先的生物技術合同研究組織 Novotech 再次獲得領先的工作場所文化組織 Great Place to Work Institute 頒發的“最佳工作場所”認證。 Novotech 的印度團隊獲得了 2022 年女性最佳工作場所的認可，並在印度排名前 75 位的組織中名列前茅，這些組織因其出色的人事實踐、對反饋的響應能力以及開放和多元化的文化而獲得認可。 Novotech 還在澳大利亞和韓國獲得了 Great Place to Workplace 的認可。為了確定 2022 年印度最佳女性工作場所，Great Place to Work India 研究了 1122 個組織，這些組織具有：- 女性僱員至少佔其勞動力的 10%- 女性員工對卓越工作場所信任指數的積極反饋至少有 70% 代表性別平等的組織根據 Great Place to Work...
ACN Newswire

Novotech 當選 Scrip 獎最佳入圍者 全方位服務的臨床研究機構

SYDNEY, AU, Oct 7, 2022 - (亞太商訊 via SEAPRWire.com) - Novotech 是亞太地區領先的生物技術臨床研究機構，加入了享有盛譽的全球臨床研究機構團體，入圍 Scrip 獎最佳全方位服務 CRO。今年，該獎項分為兩類，將全方位服務提供商與較小的臨床研究機構區分開來。根據 Scrip 獎組織者的說法：“最佳臨床研究機構獎承認臨床研究機構在藥物開發中發揮的關鍵作用。隨著製藥行業越來越多地從這些專業公司處理臨床試驗和其他研究各個方面的經驗中受益，外包至關重要。如今，臨床研究機構的角色已經超越了傳統的服務水平協議模式，提供定制的臨床試驗和其他策略； 臨床研究機構越來越多地參與風險分擔合作夥伴關係，或作為單一來源的開發人員，同時仍致力於發揮核心優勢。”獲獎評委是來自生物製藥和投資公司的高級管理人員，以及臨床研究的領導者。Novotech 首席執行官 John Moller 博士表示，他非常高興 Novotech 入圍決賽，並感謝全球 Novotech 團隊的辛勤工作和致力於以真正以客戶為中心的方法來加速臨床開發。“這種程度的認可是團隊的功勞，並表明我們以亞太地區為中心的全球業務正在為生物技術臨床研究機構合作夥伴關係設定新標準。我們深厚的經驗、卓越的研究中心和研究人員關係——這也轉化為患者訪問——我們的項目管理方法專注於解決問題、所有權和靈活性，我們在數據和技術方面的投資相結合，提供生物技術公司以客戶為中心的全方位服務解決方案需要。”Novotech 在亞太地區和美國擁有豐富的臨床研究機構運營經驗，為早期至晚期生物技術臨床研究提供獨特且無與倫比的服務套件。Novotech 最近被評為世界領先臨床研究機構中的前 10 名臨床研究機構，並且還被選為基因與細胞治療卓越獎。該公司還在亞太地區擁有 50 多個領先的站點合作夥伴協議和數百個長期站點關係。關於Novotech健康控股Novotech健康控股有限公司（“Novotech”）是亞太地區及美國領先的生物技術專家 CRO。 Novotech 是一家 CRO，擁有綜合實驗室和 I 期設施，提供藥物開發諮詢和臨床開發服務。它有助於在所有試驗階段和廣泛的治療領域成功進行大約 4,000 項臨床試驗。 Novotech具有明顯優勢，可以為在亞洲及美國進行臨床試驗的生物製藥客戶提供服務。詳細信息請訪問 https://novotech-cro.com/contact媒體聯繫人David JamesE: communications@novotech-cro.com澳大利亞: +61 2 8218 2144美國: +1 415...
ACN Newswire

Novotech參加2022年ESMO大會 – 新數據顯示亞太地區的腫瘤學試驗增長100%

SYDNEY, Sep 6, 2022 - (亞太商訊 via SEAPRWire.com) - 亞太地區領先的生物技術臨床研究機構 Novotech 將參加 2022 年 ESMO 大會，新數據顯示亞太地區的腫瘤學試驗在 2017 年至 2021 年期間實現了 100% 的增長，並為全球免疫腫瘤學臨床開發的三分之一以上做出了貢獻藥物。Novotech 在亞太地區和美國擁有豐富的臨床研究機構運營經驗，為早期至晚期生物技術臨床研究提供獨特且無與倫比的服務套件。GlobalData 為 Novoteoch 編制的臨床數據還發現：“到 2021 年底，40% 的主動免疫腫瘤臨床試驗至少涉及亞太地區的一個地點，其中大部分試驗在中國進行，其次是澳大利亞、韓國、日本和台灣。在亞太地區，2017-2021 年間，腫瘤學試驗的比例翻了一番。在中國，腫瘤學試驗的增長與癌症發病率的顯著增加、國內公司開發創新產品、專注於免疫腫瘤學以及細胞治療的領先地位有關。”在此處下載報告：免疫腫瘤學 – 亞太地區 – 臨床試驗概況https://novotech-cro.com/whitepapers/immuno-oncology-asia-pacific-clinical-trial-landscape與美國和歐盟5國相比，亞太地區臨床試驗的演變https://novotech-cro.com/whitepapers/evolution-clinical-trials-asia-pacific-region-compared-us-and-eu5據 Novotech 全球臨床服務副總裁 Yooni Kim 所說：“亞太地區以其龐大的患者群體、競爭力較弱的臨床試驗環境和世界級的 KOL 為加快臨床試驗提供了一個令人信服的解決方案，此外，監管改革加快了審批流程。Novotech 的服務交付模式是根據生物技術客戶的需求量身定制的。我們的本地團隊擁有卓越的現場和研究人員訪問權限，我們的項目管理方法強調解決問題、所有權和靈活性，我們對數據和技術的投資確保客戶能夠實時訪問試驗績效。此外，亞太地區和美國經驗豐富的 CRO 業務為早期至晚期生物技術臨床研究提供了一套獨特且無與倫比的服務。”Novotech 最近被評為全球領先的 CRO 中的前 10 名 CRO，並在過去...
ACN Newswire

亞太地區吸引了50%的全球臨床試驗 根據新的GlobalData報告

SYDNEY, Sep 2, 2022 - (亞太商訊 via SEAPRWire.com) - 亞太地區領先的生物技術臨床研究機構 Novotech 在一份題為“亞太地區臨床試驗的演變”的報告中發布了新的市場數據。該報告由 GlobalData 編寫，並確認“亞太地區 (APAC) 地區是 2017 年至 2021 年全球臨床試驗格局的最大貢獻者，佔分析期間進行的試驗的 50% 以上。”點擊下載報告 https://novotech-cro.com/whitepapers/evolution-clinical-trials-asia-pacific-region-compared-us-and-eu5此外，GlobalData 研究發現，該地區所有臨床試驗階段的增長均高於美國和歐盟5。在中樞神經系統疾病、心血管疾病、胃腸道疾病和傳染病等所有分析治療領域，該地區的增長率均顯著高於美國和歐盟五國，其中後者的增長率最高。同期腫瘤學試驗也有 100% 的增長。GlobalData 對這一強勁增長的分析與一系列因素有關，包括：- 與美國和歐洲相比，站點可用性——尤其是腫瘤學試驗- 降低運營成本- 亞洲人群的藥物基因組學特徵是需要當地人群 I 期數據的關鍵因素。GlobalData 表示：“再加上監管合規的便利性和所需的高標準，海外製藥商從未如此熱衷於進入這個新興市場。最近在國家衛生健康委員會（NHC）和國家藥品監督管理局（NMPA）的指導下，政府簡化了藥品審批流程，也導致了基於全球標準的更高效、更清晰的藥品審批系統。”據 Novotech 全球臨床服務副總裁 Yooni Kim 所說：“亞太地區以其龐大的患者群體、競爭力較弱的臨床試驗環境和世界級的 KOL 為加快臨床試驗提供了一個令人信服的解決方案，此外，監管改革加快了審批流程。Novotech 的服務交付模式是根據生物技術客戶的需求量身定制的。我們的本地團隊擁有卓越的現場和研究人員訪問權限，我們的項目管理方法強調解決問題、所有權和靈活性，我們對數據和技術的投資確保客戶能夠實時訪問試驗績效。此外，亞太地區和美國經驗豐富的 CRO 業務為早期至晚期生物技術臨床研究提供了一套獨特且無與倫比的服務。”Novotech 最近被評為全球領先的 CRO 中的前 10 名 CRO，並在過去 3...
Close