Athenex 宣佈在《Journal of Clinical Oncology》發表比較口服紫杉醇加 Encequidar 與靜脈注射紫杉醇治療轉移性乳癌患者的第 3 期研究數據

紐約水牛城, July 26, 2022 (GLOBE NEWSWIRE via SEAPRWire.com) -- Athenex, Inc., (NASDAQ: ATNX) 是一家致力於研究與開發用於治療癌症和相關疾病的新療法,並將其商業化的全球生物製藥公司。今天宣佈發表他們的手稿「一項比較口服紫杉醇加 Encequidar 與靜脈注射紫杉醇治療轉移性乳癌患者療效的開放標籤、隨機、多中心、第 III 期研究」。該篇文章及其結果載於美國臨床腫瘤學會期刊網站:連結。 加州大學三藩市綜合癌症中心醫學教授 Hope S. Rugo 醫學博士表示:「我們對第 3 期數據的公佈感到高興。該數據表明,與靜脈注射相比,口服紫杉醇加 encequidar 可顯著改善轉移性乳癌患者的腫瘤反應。在無惡化存活期和總存活期觀察到積極趨勢。透過口服紫杉醇加 encequidar,我們觀察到神經病變的發生頻率和嚴重程度較低,這通常是靜脈注射紫杉烷類藥物的限制性毒性。在肝功能異常的患者中,我們發現在基線時,肝酵素升高的患者容易出現早期中性粒細胞減少症和感染,從而可以更有效管理毒性。我們相信,對於合適的晚期或轉移性乳癌患者,這可能是一種有效的居家治療選擇。」 關於 Athenex, Inc. 創於 2003 年,Athenex, Inc. 是一家臨床階段的國際生物製藥公司,並致力成為研究、開發及將下一代癌症治療的細胞療法藥物商業化的領導者。為了實現這項使命,Athenex 投入多年的研發、臨床試驗、監管標準和製造經驗。公司現有的臨床產品系列主要源自以下核心技術:(1) 以 NKT 細胞為基礎的細胞治療及 (2) 以 p-糖蛋白抑制劑為基礎的 Orascovery。Athenex 的員工遍佈全球,致力透過開發更有效、無障礙及耐受的治療以改善癌症病人的生活。如欲了解更多資訊,請瀏覽 www.athenex.com。 前瞻性陳述 除了歷史上的資訊,所有在新聞稿中的聲明、期望及假設均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述通常會用諸如「繼續」、「可以」、「預計」、「期待」、「可能」、「潛在」、「將會」和類似的用詞表達。實際結果可能與前瞻性陳述中明確或隱含的結果不同。可能導致實際結果出現重大差異的重要因素包括:我們完成出售我們在中國子公司股權的能力、我們的經營虧損歷史以及對我們持續經營能力的重大懷疑;我們的策略重點是專注於我們的細胞治療平台及我們出售非核心資產的計劃;我們獲得融資以資助營運的能力,成功重新分配我們的資源並減少我們的營運費用;延長或償還我們欠高級擔保貸方的大量債務;我們的主要臨床候選藥物的開發階段,包括 NKT 細胞療法和涉及藥物開發、臨床試驗、監管、監管審查和批准的不確定性的相關風險;Athenex 候選藥物的臨床前和臨床結果,可能不支持此類候選藥物的進一步開發;公司成功證明其候選藥物的安全性和有效性並及時獲得候選藥物批准(如有的話)的能力;正在進行的法律程序的不確定性;與我們將 Kuur 的業務成功整合到我們現有業務的能力相關的風險,包括與維持與客戶、供應商和員工的關係相關的不確定性,以及可能延遲成功整合和我們能力的營運、文化和管理理念的差異,以及我們支持 Kuur...

Athenex 宣佈同意將中國 API 業務出售給 TiHe Capital (Bejing) Co., Ltd.。

預期銷售收益約為 1,900 萬美元公司繼續透過非核心資產獲利以擴展現金流交易收益將用於償還債務和資助營運 紐約水牛城, July 11, 2022 (GLOBE NEWSWIRE via SEAPRWire.com) -- Athenex, Inc., (NASDAQ: ATNX) 是一家致力於發現、開發商業化可治療癌症和相關疾病新療法的全球生物製藥公司,今天宣佈 Athenex 已與某些附屬公司達成協議,將其中國子公司股權(主要從事活性藥物成分 (API) 製造業務)以 1.244 億人民幣(或約 1,900 萬美元)出售給 TiHe Capital (Beijing) Co., Ltd.。Athenex 將在完成交易時獲得至少 70% 的收益,隨後在完成日期後的三個月內收取 20% 的收益,而餘額將在六個月後收取。交易所得收益將部分用於償還現有債務和資助業務。協議會受慣例成交條件約束,包括需在中國獲得某些監管批准。Athenex 和 TiHe 亦計劃簽訂針對某些 API 產品的製造和供應達成長期供應協議。 Athenex 行政總裁 Johnson Lau 說:「隨著我們出售敦刻爾克 (Dunkirk) 設施,以及我們在美國和歐洲的 tirbanibulin 特許權使用費和具里程碑意義的興趣,Athenex 團隊一直執行一系列策略:為非核心資產獲利、加強資產負債表、擴展現金流,並專注於潛在的一流...

Athenex 參與 Truist Securities 細胞治療座談會

紐約水牛城, June 24, 2022 (GLOBE NEWSWIRE via SEAPRWire.com) -- Athenex (NASDAQ: ATNX)是一家全球生物製藥公司,致力發現、開發及商業化旨在治療癌症和相關疾病的新型療法,今天宣佈 Athenex 細胞療法總裁 Daniel Lang 醫學博士將在 2022 年 6 月 28 日(星期二)上午 11:30(美國東部時間)出席於紐約舉行的 Truist Securities 細胞療法座談會的 The Next Cells & Mechanisms to Watch in Oncology(腫瘤學中值得關注的下一個細胞和機制)專題小組。公司管理層也將在活動期間參與一對一的投資者會議。 可在Truist symposia-cel 網站上註冊參加。網絡直播的音訊存檔將在其後 90 天內在 Athenex 網站上的 「活動及簡報」 頁面提供。 關於 Athenex, Inc. 創立於 2003 年的 Athenex, Inc....

Athenex 任命 Darrel P. Cohen 醫學博士為細胞療法醫療總監

紐約水牛城, June 08, 2022 (GLOBE NEWSWIRE via SEAPRWire.com) -- Athenex, Inc., (NASDAQ: ATNX) 是一家致力研究、開發及將治療癌症及相關疾病的新療法商業化的全球生物製藥公司,今天宣佈任命 Darrel P. Cohen 醫學博士為細胞療法醫療總監,領導臨床開發、臨床操作和監管事務職能。他將接替 Kurt Gunter 醫學博士,後者已決定尋求細胞療法以外的其他機會。 Athenex 行政總裁 Johnson Lau 博士表示:「Athenex 正在策略上轉向專注從我們與別不同的 NKT 細胞平台推進一流療法,我們熱烈歡迎 Cohen 博士在這個轉型時期加入公司。在過去十年,Darrel 久經考驗的領導能力以及在幾種新抗癌藥物的臨床開發和跨國監管批准方面的豐富經驗,將使我們在繼續快速推進臨床研究細胞治療管道的過程取得成功。」 Athenex 細胞療法總裁 Daniel Lang 醫學博士表示:「我們對 NKT 細胞可能為癌症患者和科學界帶來的巨大優勢充滿熱情,我們期待與 Darrel 合作,使這些急需的產品更接近取得監管部門的批准。此外,我們要感謝 Kurt 對公司的奉獻精神和有意義的貢獻,我們祝願他在未來的工作中一切順利。」 Cohen 博士是一位血液學家/腫瘤學家,在實體腫瘤和血液惡性腫瘤方面擁有超過 25 年的腫瘤學臨床研究和藥物開發經驗。他曾在 Pharmacia、Sanofi-Aventis 和 Pfizer...

Athenex、美國德薩斯州兒童癌症中心及貝勒醫學院 (Baylor College of Medicine) 的細胞和基因治療中心在 ASGCT 第 25 屆年會上展示用於治療復發/難治性高危神經母細胞瘤的自體 GD2 CAR-NKT 細胞療法 KUR-501 的 第 1 期臨床數據

由德薩斯州兒童癌症中心的先進先天細胞治療中心和貝勒醫學院的研究人員所提供數據顯示,所有患者的 CAR-NKT 細胞在轉移後擴增,以及復發/難治神經母細胞瘤患者的客觀反應療效證據包括具有 25% (3/12) 總緩解率 (ORR)、58%(4 例疾病穩定、2 例部分緩解、1 例完全緩解/12)疾病控制率 (DCR) 和 劑量水平 4 (1x108/m2)的 3 例中有 2 例緩解。持久的完整反應可持續 12 個月分析發現,回應者與輸注前產品中的 CD62 L+ NKT 頻率以及在輸注後外周血中的 CAR-NKT 曲線下面積 (AUC) 相關耐受性良好,沒有劑量限制毒性;在首四個劑量水平沒有免疫相關的神經毒性綜合徵(ICANS)和 1 例 2 級 CRS 紐約州水牛城, May 03, 2022 (GLOBE NEWSWIRE via SEAPRWire.com) -- Athenex (NASDAQ: ATNX)是一家致力於發現、開發和商業化治療癌症及相關疾病的新療法的全球生物製藥公司,今天宣佈公司將於 2022 年 5 月 16...