Tetra Pharm Technologies完成TPT0301的临床前测试,为首次人体试验做准备

丹麥哥本哈根, 2023年9月6日 — 在最近的體外研究取得令人信服的結果之後,丹麥生物技術公司Tetra Pharm Technologies今天宣佈其候選化合物TPT0301的體內研究結果取得成功。

這項體內研究著重於建立TPT0301在禁食大鼠口服給藥後24小時內的藥代動力學概況。該候選化合物採用Tetra Pharm Technologies專有的藥物傳遞技術進行配製,並與常見的大麻素配製原理進行比較。
“體內測試建立了關鍵的藥代動力學信息,顯示TPT0301經口服給藥後吸收起效更快、暴露度更高。結合之前公佈的體外結果證實其在口腔黏膜中的高通透性,這一整套臨床前測試數據具有獨特意義,因為它證明了我們的藥物傳遞技術在兩種口服給藥方式中的有效性:經胃腸道口服和舌下,即舌下給藥。在後者的情況下,無可避免流入胃腸道的劑量部分將被高度吸收。因此,臨床前數據確認了TPT0301適合舌下給藥的同時,也為我們提供了考慮常規口服給藥的選擇。” Tetra Pharm Technologies首席科學官Morten Allesø博士表示。
TPT0301的作用靶點是內源大麻素系統(ECS),這是一種廣泛的神經調節系統,可調節和控制各種生理過程以維持人體內的平衡和穩態,如學習和記憶、情感處理、睡眠、體溫、疼痛控制、炎症和免疫反應以及食慾等。
“TPT0301展現出的強大臨床前性能增強了我們對即將開展的首次人體試驗的信心。實現強勁的血漿濃度曲線是成功劑量定位的關鍵啟動因素。” Morten Allesø博士補充道。
Tetra Pharm Technologies目前計劃在2023年第四季度開始TPT0301的首次人體試驗。
“我們對TPT0301的臨床前研究結果非常興奮,並期待開始首階段的臨床研究。研發是我們的首要任務,我們將繼續投資於構建針對內源大麻素系統(ECS)和相關疾病指征的新藥候選物質管線。“ Tetra Pharm Technologies首席執行官Martin Rose表示。
關於Tetra Pharm Technologies
Tetra Pharm Technologies是一家於2018年成立的丹麥生物製藥公司,其願景是成為內源大麻素系統相關疾病治療藥物研發的領導者。欲瞭解更多信息,請訪問www.tetrapharm.eu
聯繫方式:Martin Caspersencap@tetrapharm.eu+45 61224241
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來源 Tetra Pharm Technologies