億勝生物宣佈貝伐珠單抗眼科適應症國際多中心III期臨床研究完成美国首例患者给药

HONG KONG, Feb 10, 2023 - (亞太商訊 via SEAPRWire.com) - 億勝生物科技有限公司(「億勝生物」或「集團」,股票代碼:1061.HK)今日宣佈,集團與上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「復宏漢霖」,股票代碼:2696.HK)合作開發重組抗血管內皮生長因子(Vascular endothelial growth factor,VEGF)人源化單克隆抗體注射液EB12-20145P(HLX04-O)的國際多中心III期臨床研究(NCT04740671)完成美國首例患者給葯,擬用於濕性年齡相關性黃斑變性(wet age-related macular degeneration, wAMD)的治療。該臨床研究此前已在澳大利亞和歐盟完成首例患者給藥。另一項在wAMD患者中開展的針對EB12-20145P(HLX04-O)的III期臨床研究已於中國完成首例患者給藥。該研究是一項在濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)患者中開展的旨在比較EB12-20145P(HLX04-O)與雷珠單抗的有效性和安全性的隨機、雙盲、陽性對照的全球III期研究。合格的受試者將以1:1的比例隨機分為兩組,分別于48周內每四周玻璃體腔內注射EB12-20145P(HLX04-O)(1.25 mg)或雷珠單抗(0.5mg)。其主要目的為比較第36周EB12-20145P(HLX04-O)與雷珠單抗在wAMD患者研究眼中的有效性,主要終點為第36周最佳矯正視力(Best corrected visual acuity,BCVA)較基線改善的平均字母數變化。次要目的包括評估其他療效終點、安全性、耐受性以及藥代動力學特徵等。EB12-20145P(HLX04-O)是復宏漢霖利用基因工程技術構建的一款重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液,能夠特異性結合血管內皮生長因子(VEGF),阻斷VEGF與內皮細胞上的受體Flt1(VEGFR-1)和KDR(VEGFR-2)結合,抑制其酪氨酸激酶信號通路的激活,進而抑制內皮細胞增生,減少新生血管生成,從而實現對wAMD等血管增生性眼部疾病的治療。根據眼科用藥需求,在貝伐珠單抗漢貝泰®的基礎上保持活性成分不變,對處方、包裝材料、規格和生產工藝等進行優化,開發了新的眼科製劑產品EB12-20145P(HLX04-O)。可比性研究表明生產工藝和製劑處方的變更對藥物製劑的品質、安全性和有效性未產生不利影響。除已完成首例患者給藥的歐盟、澳大利亞及美國,EB12-20145P(HLX04-O)已獲得包括新加坡在內的多個國家和地區的臨床試驗許可。億勝生物攜手復宏漢霖將持續推動EB12-20145P(HLX04-O)的國際多中心III期臨床試驗,以期憑藉相關研究結果實現EB12-20145P(HLX04-O)在中國、澳大利亞、歐盟和美國等全球多個國家和地區上市,成為首批獲得批准用於眼科相關疾病治療的貝伐珠單抗,惠及全球眾多眼科疾病患者。關於濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)年齡相關性黃斑變性(AMD)是造成老年人視力損害和不可逆失明的主要原因之一[1],根據世界衛生組織報告,全球約有3000萬AMD患者,每年約有50萬人因為AMD而致盲[2]。AMD致盲患者中,以脈絡膜新生血管(Choroidal neovascularization,CNV)為特徵的濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)比例高達90%。隨着老年人口比例的不斷上升,wAMD已經成為一個日益嚴重的社會醫學問題,存在着巨大的未滿足的臨床需求[3]。隨着眼底治療方法的突破與發展,抗VEGF藥物已成為wAMD的一線療法[4],貝伐珠單抗玻璃體注射治療wAMD的有效性和安全性也已在多項臨床研究中得到驗證[5-11]。關於億勝生物 (股份編號﹕1061)亿胜生物科技有限公司是一间专注于研发,生产和销售基因工程药物b-bFGF(FGF-2)的生物制药企业,自1998年起已有六种基因工程药物在中国上市销售。此外,公司还拥有一系列不含防腐剂单剂量滴眼液和适丽顺®(卵磷脂络合碘胶囊)等产品。公司产品主要应用于眼科及皮肤科处方药领域的创伤修复及疾病治疗,目前凭借在中国主要城市的43个销售推广办事处已成功覆盖中国逾10,710家医院。公司依托自身在生长因子和抗体领域的研发平台,拥有多个临床阶段的项目,涵盖广泛的领域和适应症。參考文獻[1] 歐陽靈藝, 邢怡橋. 抗VEGF藥物在濕性年齡相關性黃斑變性中的應用進展[J]. 國際眼科雜誌, 2020(1).[2] Resnikoff S, Pascolini D, Etya'ale D, Kocur I, Pararajasegaram R, Pokharel GP, Mariotti SP. Global data on visual impairment in the...

Bintai Kinden Wins RM14.2 Million Project from TNB

PETALING JAYA, Malaysia, Feb 10, 2023 - (ACN Newswire via SEAPRWire.com) - Bintai Kinden Corporation Bhd (Bursa: BINTAI, 6998), a mechanical and electrical (M&E) engineering services specialist, is pleased to announce that the Company's wholly-owned subsidiary, Kejuruteraan Bintai Kindenko Sdn Bhd (KBK), has been awarded a project worth RM14.2 million...

Ingredion Incorporated於2022年第四季度錄得13%的銷售淨額增長,全年業績強勁

2022年第四季度的報告EPS及經調整EPS*分別為1.71美元及1.65美元,而2021年第四季度的報告EPS及經調整EPS則分別為0.99美元及1.09美元2022年全年的報告EPS及經調整EPS*分別為7.34美元及7.45美元,而2021年全年的報告EPS及經調整EPS則分別為1.73美元及6.67美元2022年,該公司向股東派息2.88億美元,股息率提高9%該公司預期2023年全年報告EPS及經調整EPS將介乎7.70美元至8.40美元之間 伊利諾伊州韋斯特切斯特, Feb. 10, 2023 (GLOBE NEWSWIRE via SEAPRWire.com) -- 全球領先的食品及飲品製造行業成分解決方案供應商Ingredion Incorporated(NYSE:INGR)今天發佈其2022年第四季度及全年業績。該等根據美國公認會計原則(「GAAP」)報告的2022年和2021年業績包括該公司呈列的非GAAP財務指標排除的項目。 「Ingredion於2022年表現卓越,營收及盈利均實現兩位數增長,」Ingredion總裁兼行政總裁Jim Zallie表示。「在這一年,我們的團隊表現出強大的韌性和靈活性,克服了宏觀經濟逆風,執行了我們的增長路線圖,同時擴大和轉變了我們的解決方案,並為客戶提供了機會。 「第四季度,得益於核心和專業成分的強勁表現,Ingredion的銷售淨額增長13%。我們透過客戶和產品組合管理及定價,有效管理了對質感、減糖和高價值工業應用的強勁需求。這些措施加上擴大原材料風險管理和改善供應鏈條件,推動了毛利率同比增長。 「專業成分再次錄得強勁的兩位數增長,與去年相比,四個地區的銷售淨額均有所增長。值得注意的是,為了加強我們在食品質感方面的領導地位,我們計劃耗資1.6億美元,用數年時間完成特種澱粉全球產能擴張,目前我們已完成該計劃的三分之一,」Zallie繼續道。「儘管面臨與新冠疫情相關的廣泛挑戰,我們的團隊依然順利完成在中國山東新工廠開展的產能提升工作,對此我倍感自豪。隨著產能提升,我們在中國的業務必將隨著經濟的重新開放而加速增長。此外,我們在印度收購了一家專業成分製藥公司,這可擴大我們的產能,以服務於這個不斷增長並極具吸引力的高價值市場。 「在投入成本上升的情況下,我們與客戶合作平衡他們的需求,因此,我們預計銷售額將在簽約季之後再次實現兩位數增長。鑒於我們業務模式的韌性、產品和客戶群的多元化,以及良好的資本配置往績記錄,我們對Ingredion實現可持續增長並為股東創造價值的能力充滿信心,」Zallie總結道。 *經調整攤薄每股收益(「經調整EPS」)、經調整運營收入、經調整有效所得稅稅率及經調整攤薄加權平均發行在外普通股均為非GAAP財務指標。有關該等非GAAP財務指標與最直接可比的GAAP財務指標之間的對賬,請參閱緊隨本新聞所載的精簡合併財務報表之後的補充財務資料第二節「非GAAP資料」。 攤薄每股收益(EPS)  4Q214Q22FY2021FY2022Reported EPS$0.99 $1.71 $1.73 $7.34 Restructuring/Impairment costs 0.28  -  0.53  0.05 Acquisition/Integration costs 0.01  0.06  0.10  0.08 Impairment*** -  -  5.01  - Tax items and other matters (0.19) (0.12) (0.70) (0.02)Adjusted EPS**$1.09 $1.65 $6.67 $7.45  估計影響報告EPS及經調整EPS變動的因素  4Q22FY2022Total items affecting EPS**0.56 0.78 Total operating items0.62 1.12 Margin0.82 1.70 Volume(0.09)(0.23)Foreign exchange(0.10)(0.33)Other income(0.01)(0.02)Total non-operating items(0.06)(0.34)Other non-operating income(0.01)(0.01)Financing costs(0.15)(0.23)Shares outstanding0.02 0.09 Non-controlling interests0.01 (0.02)Tax rate0.07 (0.17) **由於四捨五入的原因,數字相加總和可能與總數有所出入;***與阿根廷合資公司的公告有關,2021年的報告業績反映了3.4億美元的持有以供出售資產減值支出,扣除2021年第三季度作出的2,000萬美元有利調整,包括3.11億美元的累計折算虧損。 財務概要 截至2022年12月31日,債務及現金總額(包括短期投資)分別為25億美元及2.39億美元,而截至2021年12月31日的債務及現金總額則分別為20億美元及3.32億美元。第四季度的報告淨融資成本為3,400萬美元,而去年同期則為1,600萬美元。第四季度的報告稅率及經調整實際稅率分別為7.3%及20.1%,而去年同期則為12.8%及24.2%。報告稅率下降主要是由於南美非應稅激勵措施,部分被有關2021年第四季度巴西間接稅利息和信貸待遇的有利判決抵銷。全年淨資本開支為2.93億美元,較去年同期上升1,100萬美元。 業務回顧 Ingredion總銷售淨額...

百果園年貨節成績亮眼:全渠道終端零售額超13億元,三四線市場消費升級明顯

HONG KONG, Feb 10, 2023 - (亞太商訊 via SEAPRWire.com) - 每年春節前後,各大商家都會圍繞年貨進行營銷,國內水果連鎖零售龍頭企業百果園,也一直堅持“春節不打烊”傳統,水果蔬菜備貨充足,全面滿足消費者春節期間的飲食和送禮需求。據悉,百果園年貨節(2023年1月3日至2月5日)期間,全渠道終端零售額超過13億元。與往年春節不同的是,隨著2022年底疫情管控放開,國人返鄉熱情高漲,今年春節送禮需求增勢明顯。百果園年貨節期間,水果禮盒裝總銷量超134萬個,貢獻金額超3億元,同比增長 21.4%。三四線下沉市場資料表現尤為突出:年貨節期間,百果園銷售TOP10城市中,三四線城市佔據約60%。為了滿足消費者更便捷、更個性化地購買,百果園針對顧客需求定制了不同的春節禮盒裝,如單品禮盒、成品禮盒、小件購、組裝禮盒等,並在百果園全渠道上架銷售。消費者可以通過門店、百果園App上的及時達和次日達商城、百果園微信小程式以及三方渠道(餓了麼、京東、口碑拼團、美團點評、美團外賣)等渠道下單。在年貨節的水果銷售TOP榜單中,進口車厘子名列第一,成消費者最喜愛水果,僅百果園B2C渠道,銷售額同比增長約33%。此外草莓、蜜瓜、蘋果、柑橘等水果,也因好吃及好寓意成為春節熱銷果品。“好吃”是百果園的品牌戰略,也是百果園的核心價值。這幾年春節,百果園針對好吃,持續推出“把好吃帶回家”營銷。今年,由百果園營銷團隊策劃並拍攝製作的“把好吃帶回家”暖心視頻,聚焦疫情後的煙火氣息,隨機採訪小攤販以及路人,就2022年以及回家等話題講述感受,引發大家對家鄉的思念,對“好吃”的美好回憶。視頻在百果園新媒體渠道發佈後,觸動了無數網友,截至目前該視頻總曝光量近500萬。果品層面,百果園針對自有品牌紅芭蕾草莓、王品山地橙及車厘子等春節熱銷的好吃水果,做了系列營銷活動。以品牌聯動、話題打造,以及抖音直播、抖音團購帶貨等形式持續拓寬果品銷路,實現品效合一。資料顯示,截至目前#百果園車厘子話題整體曝光達2339萬,針對車厘子策劃的主題#點亮團圓的紅 話題曝光量達1881萬。百果園自有品牌紅芭蕾草莓也成為抖音渠道的人氣單品,#百果園草莓#話題曝光量達1345萬,其中紅芭蕾草莓整體曝光量超過800萬。百果園相關人士表示,基於紅芭蕾已經逐漸佔據顧客心智,2022至2023銷售季,紅芭蕾草莓的鋪貨量將有較大增加。這是百果園在港交所主板掛牌上市後的第一個春節,作為一家公眾公司,百果園將更加注重消費者體驗,為消費者提供好吃果品的同時,帶來更好的服務體驗。(來源:互聯網) Copyright 2023 亞太商訊. All rights reserved. (via SEAPRWire)

Former Singapore Parliamentarian’s Swiss Digital Assets Company Receives Regulatory Approval

Calvin Cheng's Damoon Technologies has obtained membership status from the Swiss Financial Services Standard Association (‘VQF'), which is officially recognised by the Federal Financial Market Supervisory Authority (‘FINMA')This comes on the back of Cheng's Web3 Company obtaining the Virtual Asset License from the Dubai Virtual Asset Regulatory Authority (VARA)Damoon will...