HighTide Therapeutics Raises $107 Million in Series C/C+ Financing to Advance Innovative Pipeline and Business Collaborations

ROCKVILLE, MD and SHENZHEN, CHINA, Jan 5, 2023 - (ACN Newswire via SEAPRWire.com) - HighTide Therapeutics Inc. ("HighTide"), a globally integrated clinical-stage biopharmaceutical company developing novel multifunctional therapies for metabolic and digestive diseases, today announced the closing of a $107 million Series C/C+ financing led by the TCM Healthcare Fund...

Warm winter breaks temperature records in Europe

Ski centre on mountain Jahorina is seen in Sarajevo, Bosnia and Herzegovina Jan 4, 2023. (KIRSTEN DONOVAN / REUTERS) LONDON/BRUSSELS — Record-high winter temperatures swept across parts of Europe over the new year, bringing calls from activists for faster action against climate change while offering short-term respite to governments struggling...

Decentralized Art Financial Platform ‘Art de Finance’, Partners with Incheon Airport Art Hub Consortium ‘ARSHEXA’

Zug, Switzerland, January 05, 2023 – (SEAPRWire) – Art de Finance, a decentralized art financial platform, announces its partnership with the ARSHEXA Corporation Limited which has the Incheon airport art storage project underway on Dec 27. With its headquarters in Zug, Switzerland, Art de Finance is a platform that transforms physical art into NFT and...

台灣挑戰者銀行將來銀行在 Temenos推出

由中華電信主導的新數位銀行在 Temenos 核心銀行平台運作,可將產品快速、高效地推向市場。瑞士日內瓦, Jan. 05, 2023 (GLOBE NEWSWIRE via SEAPRWire.com) -- 雲端銀行平台   Temeno(瑞士證券交易所代碼:TEMN)於今日宣佈將來商業銀行 (Next Commercial Bank)(以下稱為「將來銀行」)已經於2022年早些時候在 Temenos 核心銀行平台上線,向客戶提供可組合銀行業務。將來銀行獲得台灣最大電信業者中華電信的支持,正在打造一間透過創新思維、設計美學和友善體驗,讓財務管理變得簡單的銀行。將來銀行是台灣首批獲得台灣金融監督管理委員會 (Financial Supervisory Commission, FSC) 所發給的網路銀行執照的數位銀行之一。  在 Temenos 開放平台運作,將來銀行可將產品快速推向市場並且高效擴展。如今,這家數位銀行所提供的服務包括存款、卡片業務、貸款以及創新的N點計畫,為客戶在購物時提供現金回饋,所有業務皆可透過行動應用程式辦理。客戶只需三分鐘即可完成開戶和選擇銀行賬號,從而創造獨特又個人化的體驗。 在長期計畫方面,銀行打算推出外匯服務,包括為移工提供匯款服務和財富管理工具。將來銀行在獲得 Temenos 提供的系統支援後下,在九個月內就吸引了近300,000 名客戶, Temenos 核心銀行平台支撐了銀行的整個運營。它建立在微型服務和 API 之上,將來銀行可藉此持續創新與交付服務,以快速、持續地創新並擴展其業務。 將來銀行資訊長李明翰表示:「我們很高興能夠在 Temenos 平台上線將來銀行。將來銀行按照普惠金融的原則運作,服務宗旨為讓消費者能夠輕鬆使用我們所提供的廣泛金融服務。藉由 Temenos 的協助,我們能夠以極高效率成立具有創新功能的銀行,這些功能將幫助客戶掌控他們的財務,並使我們能夠在未來持續擴展業務並加速成長。」 Temenos 亞太區常務董事 Craig Bennett 表示:「Temenos 是全球 70 多間挑戰者銀行的首選平台,我很樂見將來銀行在 Temenos 平台上線。作為台灣最早的新銀行之一,將來銀行已經為市場中的數位銀行設定了新的標準。Temenos 開放平台將幫助將來銀行在追求快速、服務不間斷的世界中繼續蓬勃發展,打破界限的藩籬,為現今銀行業提供光明的未來。我們很自豪能與他們合作,推動新的增長機會並提供終極客戶體驗,展開這趟激勵人心的旅程。」...

逆勢融資1億+美元,這家創新藥Biotech有何獨特之處?

SHENZHEN, Jan 5, 2023 - (亞太商訊 via SEAPRWire.com) - 2016年啟動的新一輪藥政改革吹響了中國醫藥產業“由仿到創”升級的衝鋒號角,也掀起了創新藥產業發展的第一波浪潮,大量的資本和人才被吸引湧入這個新興的創新產業,通過license in、fast follow、me too/better等性價比相對較高的研發模式為整個行業帶來了充足的創新藥專案,明顯改善了中國民眾的創新藥可及性。全球創新藥項目投融資概況(截至2022年11月30日,來源:醫藥魔方PharmaInvest)經過大約5年的快速成長,中國創新藥產業在2021年初來到了新的節點。愈發激烈的專案同質化內卷競爭讓更多人開始反思過去幾年的發展模式,醫藥二級市場Biotech新股的連續破發給過去的模式按下了暫停鍵。2021年6月CDE發佈的《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則(徵求意見稿)》檔也被視為產業發展節奏轉變的指揮棒,帶動中國創新藥產業進入了第二波浪潮。2022年的一級市場創新藥項目融資金額的整體規模只有2021年的一半,二級市場醫藥板塊的投資熱情也未恢復。不過對於整個行業來講,這或許也是下一波創新藥浪潮到來之前最好的內功修煉時間。同時,也有越來越多積極的事情正在發生,向我們傳遞著行業回暖的信號。1月5日,創新藥公司君聖泰宣佈完成1.07億美元的C輪和C+輪融資,這是近兩年來比較罕見的高額融資。君聖泰這輪融資的領投機構是國家開發銀行全資子公司國開金融和廣東國資設立的廣東中醫藥大基金以及廣州的越秀產業基金,所募資金將主要用於加速推進2型糖尿病(T2DM)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、嚴重高甘油三酯血症(SHTG)、原發性硬化性膽管炎(PSC)等適應症的臨床全球開發,同時展開其他候選產品的臨床及臨床前研究。這樣一筆大額融資在當下尤顯珍貴。那麼君聖泰究竟有何獨特之處吸引投資人?君聖泰對當前的創新藥開發有何見解?我們也可以通過與君聖泰創始人劉利平博士的交流內容中略窺一二。核心產品HTD1801瞄準糖尿病合併脂肪肝的臨床治療空白從管線來看,君聖泰的研發方向主要集中在消化和代謝疾病領域,核心產品HTD1801擬開發多項適應症,目前基本處於II期臨床階段。其中推進最快也頗為特別的一項適應症是T2DM;在開發過程中,君聖泰將格外關注HTD1801對T2DM合併非酒精性脂肪肝(NAFLD)患者群體的臨床獲益。如果拆開來看,T2DM市場早已是一片“紅海”,全球已上市的T2DM藥物超過130種,但沒有一款藥物能充分滿足T2DM合併NAFLD患者的綜合性治療需求。在談到為何選擇關注T2DM合併NAFLD這一患者群體的臨床需求時,劉利平博士指出:“我國有1億多糖尿病患者、1-2億脂肪肝患者,而同時患有糖尿病和脂肪肝的患者超過7000萬。這兩種疾病合併發生的情況非常常見。肝臟是主要的糖代謝器官,糖尿病和脂肪肝互為因果,有很強的雙向關係,導致同時患有兩種疾病的患者控糖更難,肝病也更容易進展到脂肪性肝炎或肝硬化。糖尿病領域已經有很多藥物上市,比如二甲雙胍和胰島素可以控制血糖,胰島素的長期使用可能會加重脂肪肝,二甲雙胍對於脂肪肝療效有待驗證。對於糖尿病合併脂肪肝患者來說,他們肯定希望一個有效藥物可以綜合性解決問題。但是現有的T2DM療法無法滿足需求,所以我們覺得需要開發一款first in class(FIC)療法來填補治療空白。”HTD1801的分子設計也是瞄準了臨床上的這一需求。據劉利平博士介紹,HTD1801是基於兩種天然產物小檗堿和熊去氧膽酸構建的新分子實體。小檗堿是一種天然生物鹼,傳統藥理研究認為其具有顯著的抗炎、抗菌、抗病毒作用。現代研究顯示,小檗堿可通過多種機制發揮改善代謝、保護肝臟等作用;而熊去氧膽酸也是有漫長人用歷史的天然產物,傳統醫學經驗和現代科學研究結果顯示,熊去氧膽酸具有利膽、保肝、抗炎抗氧化應激、改善代謝等作用。HTD1801同時具有小檗堿和熊去氧膽酸,實現了1+1>2的協同治療效果,目前已在多項臨床試驗中證明了其卓越的應用潛力。“HTD1801的設計還有另一個考慮。代謝和消化疾病通常都不是單因素疾病,如果能做一個具備多種藥理活性的藥,既可以減少患者的用藥負擔又可以滿足他們的臨床需求。”劉利平博士說道。HTD1801目前推進最快的適應症是T2DM,臨床II期基本完成,計畫今年進入III期臨床。HTD1801的適應症選擇和開發進度也暗合了劉利平博士分享的君聖泰產品開發策略的3條標準:1)找到真正的臨床需求,這是生物醫藥公司未來在商業上立於不敗之地的根基。2)在配備資源的時候判斷哪一個適應症或者哪一個產品能夠儘快地把開發週期走完,且具備成為“重磅炸彈”的潛力,然後想盡一切辦法加快商業化速度。3)考慮多個適應症之間的“協同”作用。FIC藥物開發成敗的關鍵:平衡創新性與成藥性當前新藥同質化競爭激烈,開發FIC藥物確實是更具差異化的選擇,但是FIC藥物同時也面臨分子成藥性的不明確性風險。因此,平衡創新性與成藥性是FIC新藥開發必須考慮的問題。君聖泰對新藥研發風險評估有自己的一套標準。劉利平博士將其總結為4個英文字母——STEP,S代表safety,T代表tolerability,E代表efficacy,P代表price。當滿足以上4個標準時,一個新分子才具備轉化為候選藥物的資格。HTD1801就是一個融合上述理念的代表性案例。自2014年Intercept在JP摩根大會上公佈奧貝膽酸治療NASH的II期結果後,這個藥物就一炮而紅。但是劉利平博士從資料中敏銳地發現,奧貝膽酸會導致患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)上升,這會給患者帶來潛在的心腦血管疾病風險。2020年6月,奧貝膽酸NASH適應症的NDA申請收到了FDA的完整回應函(complete response letter,CRL),給出的理由也印證了這一點:相對於治療風險,治療收益不夠明確和充足。劉利平博士將“肝臟獲益+心血管獲益”作為肝病藥物開發的療效金標準。基於此,劉利平博士關注到小檗堿和熊去氧膽酸的藥理活性十分豐富,但二者單獨使用時皆存在一定局限性。聯想到一些協同療法(複方、雙抗、多抗等)的設計理念,劉利平博士設想將兩個分子融合成一個全新分子或許會帶來意想不到的效果。由此誕生了HTD1801。“單獨來看,小檗堿和熊去氧膽酸是兩個活性和安全性經過驗證的分子,不存在成藥性的問題。合併來看,HTD1801又是一個具有更優越特性的全新分子,具備創新性。這樣子,我們就解決了創新性與成藥性平衡的問題。”立足源頭的創新,始於起點的國際化2022年初幾款國產新藥的“出海”失敗給中國創新藥的國際化上了寶貴一課。國際化佈局如何進行也是業內近兩年思考討論最多的問題之一。君聖泰對此也有一些自己的理解。首先,君聖泰在創立之初就堅持“做走向全球的原創產品”的理念。“開發具有國際創新性的產品的優勢很明顯,可以在全球範圍內享受專利保護,擁有全球市場。這就意味著,當你做了一個全新藥物的時候,只考慮國內市場會限制它的臨床價值和市場空間,所以我們必須考慮在海內外同步推進臨床開發,這也是為了在最大程度上滿足全球患者的治療需求。”劉利平博士說道。其次,君聖泰組建了一個強大的國際化管理團隊,其中包括負責奧貝膽酸開發的Leigh MacConell博士和美國肝病研究學會(AASLD)前主席Adrian Di Bisceglie博士。劉利平博士表示:“在著手開發HTD1801之前,我們對慢病領域排名靠前的KOL進行了仔細研究,最後邀請了這些頂級專家作我們的臨床研究者,同時招聘經驗豐富的高管加入我們的團隊。一方面是考慮到這些專家參與過多款產品從臨床前到上市的開發過程,他們擁有非常豐富的研發經驗;另一方面是考慮到國際專家具備豐富的海外資源,包括從研發到監管,可以為我們產品的在國外上市提供很大幫助。”關於如何提高“出海”成功率,劉利平博士還有一些其它看法。“第一,一定要跟監管部門保持有效溝通。舉個容易理解的例子。假設今天我請了一些客人到家裡吃飯,如果我沒有問他們的喜好就自顧自做了一堆菜,可能會導致有些菜根本沒人吃的問題。但如果我提前跟每一個人溝通他們的喜好,並且在做菜的過程中時不時確認是否符合客人的口味,那最後吃飯的時候大家都會很滿意。所以我覺得,一定要跟監管部門保持有效溝通。這在團隊中也是一樣。”“第二,合理設計臨床方案。在做臨床方案設計的時候一定不是閉門造車的,入組/排除標準、終點預定、統計學分析方案等等都特別重要。”“第三,有效運營,包括臨床運營和資金管理。確保患者入組在既定時間完成、確保資料的品質這些很重要,合理地運用資金推進臨床試驗開展對產品的開發也是很重要的。”“第四,TPP原則——targeted、product、profile。就是要明白你做的產品是一個什麼樣的產品,你想滿足什麼樣的需要,你在藥品說明書上是寫的什麼東西。有了這樣的一個思考的時候,你在做方案設計,包括整個臨床開發計畫的時候,就會時刻都兼顧到你的終點是什麼樣子。而且TPP是隨著時間的推進在變化的,因為你對產品的認知也會不停地做調整,但是你不能說我沒有目標,邊做邊決定。你腦子裡必須先有一個目標,邊做邊調整,保證大方向是對的。”小結對於中國的創新藥企業來說,2022年是充滿反省的一年。“資本寒冬”和疫情反復的外部環境讓創新藥開發變得舉步維艱。在這種情況下,我們不得不思考一個問題:如何才能在變幻莫測的大環境下保證公司的長期發展?或許,答案很簡單,“一切研發以患者需求為中心”,這十二個字足矣。正如劉利平博士所說,“凡是為滿足患者真正需求而產出的藥品,都可以稱之為新藥,而這樣的藥是未來能讓你在商業上立於不敗之地的最初的原點。”文章來源:醫藥魔方 Copyright 2023 亞太商訊. All rights reserved. (via SEAPRWire)

中播數據(471.HK)服務落地東盟 駐華大使見證簽約為3萬印尼島嶼村落提供衛星互聯網多媒體服務

EQS 新聞 via SEAPRWire.com / 2023-01-05 / 10:16 UTC+8   中播數據(471.HK)服務落地東盟 駐華大使見證簽約為3萬印尼島嶼村落提供衛星互聯網多媒體服務  【香港訊,2023年1月5日】亞洲最大的移動數據高軌衛星互聯網傳輸服務提供商 ─ 中播數據有限公司(「中播數據」或「公司」,連同其附屬公司為「集團」,股份代號:471)公佈已與PT Bum Desa Indonesia簽訂戰略合作協議(「協議」),將成立合資公司(「合資公司」),為印尼的3萬個島嶼村落,提供衛星互聯網多媒體服務。此服務將令印尼數千萬人首次就地上網和享用現代化媒體資訊服務,並有助快速推動印尼鄉鎮數字化轉型及經濟發展。   該協議在「印尼航天航空協會」及中播數據的關聯公司「絲路控股」大力協調和支持下,並由印尼駐華大使Djauhari Oratmangun閣下及印尼駐港總領事Ricky Suhendar閣下於2022年12月24日親臨香港主持及見證簽約儀式。   PT Bum Desa Indonesia(「BDI」)是根據2014年印尼國家鄉村法創建的全國性鄉鎮企業控股公司,直接和間接統籌和促進旗下3萬多個村落(Bumdes)的數字化基建和服務發展,以配合政府的全國鄉鎮現代化規劃。印尼現有大約18,750個島嶼和75,000個村落,居住人口佔總人口2.85億的40%(約1.1億),其大多數迄今仍然未能享用到上網服務。傳統的網絡基建鋪墊因經濟和地理因素面臨極大挑戰,衛星傳輸被視為最可行的技術解決方案。   根據協議,中播數據將作為總承包商,提供端到端、全方位的互聯網寬頻和多媒體服務方案,包括空間段、地面段,和用戶端的系統集成、軟硬件和服務應用,以及建立遍佈每個村落的超級Wi-Fi 網絡熱點。而BDI則提供當地運營和市場開發各個方面支援。雙方將成立合資公司以經營相關業務,協議年期為三年,每三年可自動更新續約。   中播數據服務方案以融合技術為核心,將美國的“SpaceX–Starlink星鏈”寬頻上網功能,以及其它高通量VSAT衛星上網功能,與公司的L波段移動多媒體廣播分發功能相結合,達至全方位的衛星傳輸服務。具體而言,寬頻上網和多媒體下載服務將分別由設立在村落中心的地面設備接收,然後融入中播數據的超級無線網絡(Super WiFi Mesh Network),再分發至20至30公里範圍內所有村落住所。村民在家中可以通過智能手機、平板電腦,和個人終端連結高速上網,和享用豐富、免流量費的視音訊多媒體服務,極具經濟效益。   村落的基本服務付費預計將由政府補貼部分支付。另外,合資公司亦可以通過多項增值服務產生額外收益,其中包括數字廣告,遠程教育、醫療保健、娛樂資訊,電子商務和銀行服務等,其將與第三方服務供應商合作。   實驗網和試點服務預計於今年2月開始在數個印尼村落地點建立,隨後將在全國範圍內逐步進行商業落地。   隨著協議落實,不但可使中播數據快速進入一個巨大的新興市場,創造可觀,穩定和長期性的收入,更將使公司成為香港其中首個航天科技企業在東盟最大國家印尼實現大規模商業落地,從而深化其發展成為亞洲領先的衛星互聯網數據即服務提供商。   此外,中播數據將結合中國產業供應鏈,滙聚中美頂尖科技和國際衛星平台,解決東盟地區數字鴻溝問題,推動構建亞太區「數字一帶一路」,使香港成為亞太空間數碼科技服務平台樞紐。         文件: 中播數據(471.HK)服務落地東盟 駐華大使見證簽約為3萬印尼島嶼村落提供衛星互聯網多媒體服務...

入選《新冠病毒感染者用藥目錄》 金嗓子長期增長確定性高

HONG KONG, Jan 5, 2023 - (亞太商訊 via SEAPRWire.com) - 為加強居民合理用藥指導,北京市衛生健康委組織藥學、臨床和中醫專家,結合北京市氣候特點,參考本輪疫情用藥診療實際,制定北京市《新冠病毒感染者用藥目錄(第一版)》(「用藥目錄」),並於12月12日發佈。其中,金嗓子控股集團有限公司(「金嗓子」,股份代號:06896.HK)旗下主力產品金嗓子喉片憑藉較強的產品實力,入選藥品目錄。入選印證產品實力 品牌力備受市場認可用藥目錄是對國家衛健委公佈的第九版診療方案中推薦用藥的完善和補充,將清熱、解毒、排濕等功效的中藥具體到藥品品種;採取中西藥分開的原則,針對發熱、咽痛等6類中醫診斷症狀推薦67個中藥品種,針對咳嗽、咳痰等4類臨床症狀推薦41個西藥品種。新冠病毒感染者用药目录第一版(中药部分)序号 症状 药品名称39 咽痛、发热,舌苔黄 金嗓子喉片针对6类症状67种中药(部分)其中針對咽痛、咽幹症狀,用藥目錄特別推薦了金嗓子喉片。據瞭解,金嗓子喉片主要成分是薄荷腦、山銀花、西青果、桉油、石斛、羅漢果、橘紅和八角茴香油。其中薄荷腦具有疏風、清熱、解毒的功效,山銀花可以疏散風熱,西青果主治陰虛白喉,石斛則具有益胃生津,滋陰清熱的功效,羅漢果主治肺熱燥咳,咽痛失音。金嗓子喉片入選用藥目錄,充分彰顯了金嗓子的產品實力。始建於1956年的金嗓子是中國領先的潤喉片製造商,公司專注於製藥和食品大健康產業,主要產品有金嗓子喉片、銀杏葉片等六十多種藥品,以及無糖金嗓子喉寶系列含片、新一代益生元金嗓子腸寶等保健類產品。經過幾十年的發展,金嗓子建立了享譽世界的品牌知名度,並得到業界廣泛認可。在中國非處方藥企業及產品品牌年度綜合統計評比中,金嗓片喉片连续多年榮獲中國非處方藥物協會「中成藥·咽喉類」第一名,在非處方藥生產企業綜合排名中,金嗓子位列第43位。2020年,金嗓子喉片在第十四屆中國品牌節上入選中國品牌500強,並在中國醫藥工業百強年會上榮獲「2019年度中國醫藥工業中藥百強企業」殊榮。目前,金嗓子產品暢銷全國三十多個省市自治區,並遠銷美國、俄羅斯、歐盟、中東等五十多個國家。需求高企下持續放量 積極擴張產能助力業績增長自新冠防控二十條措施的發佈以來,中國進入疫情防控新階段,新冠病毒快速傳播,市場對新冠診療藥物需求大幅攀升。本次入選用藥名單,料短期內會給公司帶來大量的即時需求。另一方面,鑒於新冠疫情的常態化,疫情防治帶來的用藥需求將維持高企,政府訂單和居民自備需求都有較大增長,金嗓子喉片的長期銷售額也有望逐漸拉升,從而對公司中短期業績產生有利影響。此外,金嗓子集團近年來積極擴張產能,以擴大在中國藥品和食品市場的市場份额,鞏固在潤喉片市場的領先地位。截至2022年6月底,金嗓子位於廣西柳州市的新藥品生產研發基地一期項目已建設完畢,並已於2021年下半年整體完成搬遷。隨著新基地的投產啟用,全自動化的生產線大大提升了生產效率及質量,同時於環保、技術含量、製造質量等方面均獲得了顯著提高,進一步強化了金嗓子的核心競爭優勢,奠定其高質量發展的基礎。未來,在公司產品需求旺盛及產能擴張的驅動下,金嗓子集團業績穩步增長將是水到渠成之事。 Copyright 2023 亞太商訊. All rights reserved. (via SEAPRWire)